上海市醫療機械檢測所是中國實驗室國家認可委員會、國家食品藥品監督管理局等有關部門分別審查認可的國內最大的國家級醫療器械質量監督檢驗機構、醫療器械產品認證檢測指定實驗室，是上海市食品藥品監督管理局的直屬技術支撐機構。

該所擁有近600臺（套）各類進口及國產檢測儀器和環境試驗設備，6000余平方米的實驗大樓。技術力量雄厚，檢測設備精良。在授權業務范圍內，能有效地開展各類醫療器械產品的檢測工作。

該所除了承擔國家和上海市對產品的監督檢測、強制性認證檢測、注冊檢測及企業各類委托檢測工作外，還是國家食品藥品監督管理局認定的醫療器械標準化技術歸口單位，承擔全國醫用電器、全國醫用電子儀器、全國外科器械、全國計劃生育器械、全國醫用注射器（針）、全國麻醉和呼吸設備等標準化技術委員會的秘書處工作，負責有關各類標準的制、修訂、歸口管理以及對口國際標準的投票工作。

上海市醫療器械檢測所在國內率先建立了醫用電氣設備安全實驗室，具備了對醫用電氣設備全項安全的檢測能力，并依據GB/T15481：2000（idt ISO/IEC 17025：1999）建立了完整的質量體系，是國內首家通過國際權威機構認可并授權的醫用電氣設備檢測實驗室。該所以“公正檢測，科學分析，優質高效，為客戶提供可能的最佳服務，成為客戶最信賴的實驗室”為宗旨，不斷開拓，與時俱進，爭國內領先，創國際一流。